Nedavno se strinja klinični raziskovalni projekt matičnih celic 3D bioprinting krvnih žil, ki ga je uporabila West China Hospital of Sichuan University in zagotavljal izdelke in tehnične storitve s strani Sichuan Blu-ray Inno Biotechnology Co., Ltd. Komisija vložitev se strinja. Leta 2022 se bodo klinične raziskave matičnih celic izvajale v bolnišnici West China University v Sechuanu.
Ustanovljen leta 2014, Blu-ray Inno je visokotehnološko podjetje, ki se osredotoča na popravilo in regeneracijo tkiva matičnih celic. Podjetje je neodvisno razvilo prvo svetovno platformo biosynsphere biosynsphere (Biosynsphere®) z neodvisnimi pravicami intelektualne lastnine®, na podlagi te tehnološke platforme pa je razvilo 3D bioprinted krvno žilo (REVOVAS®), ki ima veliko klinično uporabno vrednost in je matična celica Velik preboj v popravilo in regeneracijo tkiv.
Matične celice 3D bioprintane krvne žile REVOVAS®
Zdravilo REVOVAS® uporablja avtologne mezenhimske matične celice, pridobljene iz adipose, kot biološko črnilo in natisne biološko aktivne krvne žile prek samo razvitega 3D bio-žilnega tiskalnika in vsadke receptorje za zamenjavo bolnih krvnih žil. Pri poskusih resus opice in wuzhishan miniaturnih prašicev te tehnologije je bilo ugotovljeno, da so vsadljene krvne žile v kratkem času dosegle popolno regeneracijo žilnega tkiva s funkcijo normalnih krvnih žil.
Zdravilo Blu-ray Inno je trenutno zaključilo raziskave o bioprintu matičnih celic 3D, farmakologijo in toksikologijo, Vključno s procesom i kvalitetom u GMP-u, blizu 100 rhesus-a i wuzhishanski minijaturni eksperimenti na živalima pod GLP-ovskim stadijumom, a uočen je i resus-monkeys Najduzi ciklus je pregazio 1700 dan, a za to su zaduzeni i vsi pokazatelji zdravja. Ni prišlo do stenoze regeneriranih krvnih žil, in prejemnik ni treba jemati antikoagulantnih zdravil za dolgo časa po operaciji.
Blu-ray Inno je v celotnem življenjskem ciklu proizvodov krvnih žil s 3D bioprintom iz matičnih celic zgradil celoten sistem vodenja kakovosti, vključno s skoraj tisoč SOP-ji, kot so upravljanje raziskav in razvoja, upravljanje proizvodnje in sistemi za upravljanje poskusov na živalih, od surovin, vmesnih proizvodov do končnih proizvodov. Vzpostavljeni so bili popolni standardi nadzora kakovosti.
Krvne žile matičnih celic 3D imajo vrhunsko učinkovitost pri dolgotrajni patenco in "avtonomni" nastanek krvnih žil. Ko se bo prijavila na kliniko, bo rešila problem umetne endotelializacije krvnih žil, ki že pol stoletja muči ljudi.
△Bio-opekarni sistem priprave (prvi z leve, drugi z leve) in pravi posnetek bio opeke (prvi z desno)
V ozadju inovacij nacionalnega mehanizma kliničnih raziskav matičnih celic tehnologijo bioprinta krvnih žil 3D podpirajo regulativne agencije na vseh ravneh, klinične raziskave pa bodo leta 2022 izvedle v bolnišnici Sichuan University west China. Obenem bo Blu-ray Inno še naprej dopolnjevati eksperimentalne podatkovne materiale v skladu z zahtevami za uporabo kliničnega preskušanja Kitajske CDE in us FDA ter še naprej spodbujal klinično preskušanje in trženje proizvodov projekta matičnih celic 3D bioprinted krvne žile.
Outlook
Z razvojem družbe in gospodarstva so se spremenili naši življenjski slogi, predvsem staranje prebivalstva in pospeševanje urbanizacije. Ne zdrav način življenja je postal vse bolj izkazen. Srčno-žilne bolezni so postale morilec zdravja številka ena onkraj tumorjev, incidenca pa se še vedno povečuje. .
Po statističnih podatkih "Kitajsko poročilo o zdravju in boleznih srca in ožilja za leto 2020" srčno-žilne bolezni trenutno predstavlja prvi vzrok smrti med prebivalci mestnega in podeželskega območja na Kitajskem, pri katerih je 46,66 % na podeželju in 43,81 % v mestnih območjih. Gospodarsko breme bolezni srca in ožilja za prebivalce in družbo se je vse bolj poslabšalo.
Poročilo je poudarilo, da je razširjenost bolezni srca in ožilja v moji državi v fazi stalnega povečanja, ocenjuje pa se, da je število ljudi, ki trpijo za boleznimi srca in ožilja, približno 330 milijonov.
Po vsem svetu vsako leto zaradi bolezni srca in ožilja umre več kot 18 milijonov ljudi, medtem ko je okoli 1,8 milijarde ljudi s potencialnimi boleznimi srca in ožilja, kar pomeni, da je bilo učinkovito zdravljenih manj kot 10 % bolnikov po vsem svetu.
Glavni razlog je, da je trenutno zdravljenje bolezni srca in ožilja še vedno omejeno na zdravljenje terminalnih simptomov.
Kako posredovati in zdraviti bolezni v zgodnji fazi je postala nova smer raziskav medicinske tehnologije.
Večsmerni možnosti razlikovanja in sposobnost samo-replikacije matičnih celic zagotavljajo zadostno podporo razvoju "ljudi usmerjene" medicinske tehnologije.
Žilna tehnologija REVOVAS® se je rodila pod takim znanstvenim ozadjem. Lahko popravi žilno tkivo v zgodnji fazi, izkorenini bolezen, izboljša kakovost življenja, in prinese nov koncept zdravljenja in načrt zdravljenja večini bolnikov s kardiovaskularnimi boleznimi.
Na osnovi biosynsphere tehnološke platforme®, Blu-ray Inno stem cell technology sistem zagotavlja tudi nove rešitve za zgodnje zdravljenje podobnih kroničnih bolezni.
